Эмла время. Показания к применению крема “Эмла”. Мнения врачей о креме

Астра Зенека АБ Ресип Карлскога АБ/АстраЗенека АБ Ресифарм Карлскога АБ Ресифарм Карлскога АБ/АстраЗенека АБ

Страна происхождения

Швеция

Группа товаров

Дерматологические препараты

Местный анестетик для поверхностной анестезии

Формы выпуска

• 1 - упаковки безъячейковые контурные (2) - пачки картонные с контролем первого вскрытия. 30 г - алюминиевые (1) - пачки картонные. 5 г - алюминиевые (5) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

• Крем для местного и наружного применения белого цвета, однородный Терапевтическая система

Фармакологическое действие

Эмла терапевтическая система (ТС) содержит в качестве активных компонентов лидокаин и прилокаин, которые являются местными анестетиками амидного типа. Анестезия кожи вызывается за счёт проникновения лидокаина и прилокаина в слои эпидермиса и дермы. Степень анестезии зависит от дозы препарата и длительности аппликации. После нанесения препарата Эмла на неповрежденную кожу на 1-2 ч продолжительность анестезии после снятия терапевтической системы составляет 2 ч. Не выявлено различий в эффективности (включая время до достижения обезболивающего эффекта) и безопасности применения препарата на интактной коже между пожилыми (65-96 лет) и более молодыми пациентами. За счет действия препарата Эмла на поверхностные сосуды возможно временное побледнение или покраснение кожи. Подобные реакции у пациентов с распространенным нейродермитом (атопическим дерматитом) могут возникать быстрее, уже через 30-60 мин после применения, что указывает на более быстрое проникновение препарата через кожные покровы. При проведении пункционной биопсии (диаметром 4 мм) применение препарата Эмла в течение 60 мин обеспечивало у 90% пациентов анестезию интактной кожи, достаточную для введения иглы на глубину 2 мм, а при использовании препарата Эмла в течение 120 мин - на глубину 3 мм. Эффективность не зависит от цвета или пигментации кожи (тип кожи I-IV). Применение препарата Эмла не влияет на средний титр антител, скорость появления или исчезновения в сыворотке крови специфических антител или количество пациентов, достигших защитного или положительного титра антител после иммунизации, при вакцинации против таких инфекций, как корь, краснуха, эпидемический паротит или при применении в/м вакцин против дифтерии, коклюша, столбняка, полиомиелита, а также инфекций, вызванных Haemophilius influenzae или при вакцинации против гепатита В.

Фармакокинетика

Системное всасывание препарата зависит от дозы, продолжительности аппликации и толщины кожного покрова (зависит от области тела), а также других особенностей кожи. У взрослых после аппликации на интактную кожу на 3 ч системная абсорбция для лидокаина составляла приблизительно 3% и для прилокаина 5%. Всасывание медленное. Cmax лидокаина (среднее значение 0.12 мкг/мл) и прилокаина (среднее значение 0.07 мкг/мл) в плазме крови достигалась примерно через 4 ч с момента нанесения. Риск возникновения токсических симптомов существует только при концентрации препаратов в плазме крови 5-10 мкг/мл.

Особые условия

Пациенты с недостаточностью глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы или наследственной или идиопатической метгемоглобинемией более подвержены риску развития лекарственно-зависимой метгемоглобинемии. Следует соблюдать осторожность при применении препарата вблизи глаз, поскольку препарат вызывает раздражение глаз. Также потеря защитных рефлексов может делать возможным раздражение и повреждение роговицы. При попадании препарата в глаза, немедленно промойте глаза водой или физиологическим раствором или защитите глаза до восстановления защитных рефлексов. Необходимо соблюдать осторожность в случае нанесения препарата на кожу при распространенном нейродермите (атопическом дерматите); время аппликации должно быть уменьшено (15-30 мин). Не установлена эффективность применения препарата у новорожденных при процедуре взятия проб крови из пятки. У детей в возрасте до 3-х месяцев безопасность и эффективность применения препарата Эмла определялась после нанесения разовой дозы. У таких детей после нанесения препарата часто наблюдалось временное повышение уровней метгемоглобина в крови продолжительностью до 13 ч. Однако наблюдаемое повышение уровней метгемоглобина в крови, вероятно, не имеет клинического значения. Не следует наносить препарат на открытые раны. Лидокаин и прилокаин в концентрации выше 0.5-2% обладают бактерицидным и антивирусным свойствами. В связи с этим, рекомендуется проявлять особое внимание при применении препарата перед подкожным введением живой вакцины (например, БЦЖ). Ввиду отсутствия данных не рекомендуется совместное применение препарата Эмла и препаратов, вызывающих метгемоглобинемию, у детей возрасте от 0 до 12 месяцев. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами: Не наблюдалось снижения реакции при использовании препарата Эмла.

Состав

• лидокаин 25 мг прилокаин 25 мг Вспомогательные вещества: макрогола глицерилгидроксистеарат (Арлатон 289), карбоксиполиметилен, натрия гидроксид (для поддержания уровня рН 8.7-9.7), вода очищенная. лидокаин25 мг прилокаин 25 мг Вспомогательные вещества: макрогола глицерилгидроксистеарат (Арлатон 289), карбомер 974Р (карбоксиполиметилен), натрия гидроксид (для поддержания уровня рН 8.7-9.7), вода очищенная.

Эмла показания к применению

• Поверхностная анестезия: - кожи при пункциях и катетеризации сосудов и поверхностных хирургических вмешательствах; - трофических язв нижних конечностей при хирургической обработке (механической очистке); - слизистой оболочки половых органов перед проведением болезненных манипуляций и для обезболивания перед инъекциями местных анестетиков.

Эмла противопоказания

• - повышенная чувствительность к местным анестетикам амидного типа или любому другому компоненту препарата; - недоношенные новорожденные, родившиеся при сроке беременности менее 37 недель. С осторожностью: при применении препарата вблизи глаз; перед подкожным введением живой вакцины (например, БЦЖ); в случае нанесения на кожу при распространенном нейродермите (атопическом дерматите). Не рекомендуется совместное применение препарата Эмла и препаратов, вызывающих метгемоглобинемию у детей в возрасте от 0 до 12 месяцев; у пациентов с недостаточностью глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы. Не рекомендуется наносить препарат на открытые раны.

Эмла побочные действия

• Местные реакции: часто (>1%) - бледность, гиперемия и отечность в месте нанесения препарата (за счет действия на поверхностные сосуды); иногда (0.1%) - легкое жжение и зуд сразу после нанесения препарата; редко (

Лекарственное взаимодействие

У пациентов, получающих препараты, индуцирующие развитие метгемоглобинемии (например, препараты, содержащие сульфо-группу), препарат Эмла может способствовать повышению концентрации метгемоглобина в крови. При лечении другими местными анестетиками и структурно сходными с ними препаратами (в т.ч. токаинидом) следует принимать во внимание риск усиления системных эффектов при использовании высоких доз препарата.

Условия хранения

• хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
• беречь от детей

Информация предоставлена

Крем Эмла разработан для местного обезболивания кожи и слизистых оболочек. Препарат, согласно инструкция по применению, используется перед депиляцией, уколами, пункциями из вены и разными типами пиллинга.

Вещества лидокаин и прилокаин отвечают в составе за функцию обезболивания, а остальные ингредиенты являются связующими и вспомогательными для усиления анестетического эффекта.

Ингредиенты состава (на 1 г):

• 25 мг – прилокаин;
• 25 мг – лидокаин;
• 400 – 19 мг – макрогол;
• 10 мг – карбопол;
• 2 мг – сода каустическая;
• 8 мг – вода.

Производственная форма

Белый, мягкий крем однородной консистенции производства Швейцарии «Эмла» выпускается в 3-х вариантах:

Удобнее покупать герметичные тюбики крема, замораживающего боль, по 5 г. Это гигиенично и экономно, потому как одного тюбика хватит для обработки 50 см 2 тела.

Фармакологическое действие

Главные ингредиенты - прилокаин и лидокаин – местные анестетики из группы замещенных амидов. Анестезия кожи обеспечивается после попадания лекарства в ее верхние слои, ведь крем не всасывается глубоко в кровоток. Когда мозг перестает получать болевые импульсы, наступает время проведения косметических или гигиенических процедур.

Чувствительная кожа может отреагировать на крем. Визуально это проявляется покраснением или бледностью в зоне воздействия. Покраснения чаще проявляются у больных атопическим дерматитом, и означают ускоренное всасывание препарата сквозь кожу. Продолжительность кожной реакции при ускоренном всасывании от 30 до 60 мин.

Клинические исследования показали, что у 90% испытуемых приклеенный пластырь с нанесенным кремом Эмла на час позволяет выполнить безболезненную инъекцию 2 мм под кожу, а аппликация 120 мин. обеспечивает комфортное проникновение иглы шприца на 3-4 мм.

Фармакокинетика

Насколько быстро подействует Эмла, зависит не только от количества нанесенного крема, но и толщины кожи на разных частях тела.

Например:

• тоньше всего – половые органы, внутренняя часть запястий, веки;
• средняя толщина – руки и ноги, область живота и спины, ягодицы;
• утолщенная – стопы и ладони.

Ранее бритая кожа быстрее теряет чувствительность, так как бритье отшелушивает отмершие частички эпителия и не препятствуют попаданию крема глубже.

Области применения

Показания

Обезболивающее средство используется пациентами разных возрастных групп: от рождения до преклонных лет. Правила использования для детей и взрослых разнятся по объему наносимого средства и по продолжительности наложения аппликации.

Показания для взрослых

Эмла (инструкция по применению прилагается к каждой упаковке) применяется для обезболивания:

Применение для детей

Эмла крем разрешен для детей от рождения, если нужно заморозить кожу перед уколами, взять кровь на анализ или ввести более серьезные анестетики. Инструкция по применению: 1 г на 10 см 2 намазывается на нужный участок кожи и накрывается целлофаном.

Разница возрастных групп:

Возрастная группа	Площадь нанесения (максимальная)	Время выдержки Эмла
0-3 мес.	10 см 2 (1 г)	не больше 1 ч
3-12 мес.	20 см 2 (2 г)	1 ч
1-6 лет	100 см 2 (10 г)	от 1 до 5 ч
6-12 лет	200 см 2 (20 г)	от 1 до 5 ч

Если у ребенка диагностирован атопический дерматит, срок воздействия анестетика уменьшается до 30 мин., так как всасывание у таких детей происходит в 2 раза быстрее.

Противопоказания

Эмла, инструкция по применению которого приведена ниже, имеет ряд противопоказаний:

Средство необходимо протестировать, предварительно намазав его на сгиб локтя. Оставьте для воздействия на 30 мин и оцените результат. При покраснении и длительной отечности лучше отказаться от применения крема на других частях тела.

Побочные действия

Побочные эффекты при замораживании боли препаратом Эмла проявляются с низкой частотой 1 к 1000 пациентов.

Бывают:

Известны примеры воспаления роговицы после попадания крема на слизистую глаз. Действие крема не влияет на состояние сознания, поэтому не мешает водить машину и другие транспортные средства. При обнаружении у себя описанных симптомов нужно сразу удалить остатки крема и отправиться к терапевту.

Инструкция по применению крема Эмла

Эмла (инструкция по применению поэтапно расписывает процесс) обезболивает по такой схеме:

Как применять обезболивающий крем перед депиляцией зоны бикини, подмышек?

Замораживающий крем Эмла пользуется широкой популярностью для эпиляции в домашних условиях.

Он наносится с соблюдением таких правил:

У каждого человека разная чувствительность к боли. Время выдержки наклейки на коже индивидуально. Для потери кожной чувствительности может потребоваться как 30 минут, так и час.

Передозировка

Передозировка и накопление токсических продуктов распада анестетиков от препарата Эмла в организме маловероятно при соблюдении дозировки и методов нанесения.

1. Симптомы, указывающие на повышение токсинов в организме: перевозбуждение центральной нервной системы, а в особо тяжких случаях – угнетение работы миокарда и ЦНС.
2. Может наблюдаться повышенное потоотделение, боль в голове, нарушение зрения, понижение артериального давления и аритмия.

Из-за замедленного всасывания главных компонентов состава после терапии за больным устанавливается постоянное наблюдение. Через 3-4 часа состояние нормализуется.

Взаимодействие

Использование крема Эмла повышает риск проявления метгемоглобина у людей, параллельно принимающих противомикробные средства.

При потребности параллельного использования Эмла и других лекарств обязательно следует обратиться за консультацией к терапевту.

Условия продажи, хранения

Срок годности крема составляет 3 года от даты, указанной на упаковке. Использовать просроченный лекарственный препарат категорически запрещается, так как он уже не оказывает замораживающего действия, и может вызвать аллергию или сыпь на теле.

В домашних условиях Эмла хранится в сухом затененном месте при температуре, не превышающей 30 градусов, но и не в морозилке. Важно ограничить доступ детей к месту хранения обезболивающего средства.

Аналоги Эмла

Аналоги крема применяются, если есть ограничения к употреблению оригинального средства:

Подобрать безопасный аналог как замену оригинальному препарату Эмла поможет врач-терапевт.

Где можно купить крем?

Производитель Ресифарм Карлскога АБ поставляет анестезирующий крем Эмла в аптечные сети по всему миру, где препарат отпускается без рецепта. Приобрести средство дешевле можно в проверенных интернет-магазинах.

Цена крема в Москве, СПб, регионах

Стоимость крема Эмла зависит от страны-поставщика, престижности аптечной сети и объема тюбика.

Город	Цена за 5 шт./5 г + 12 наклеек (в руб.)
Москва	1600-1700
Санкт-Петербург	2000-2300
Омск	1800-1900
Ростов-на-Дону	1700-1800
Калининград	1800-1900
Челябинск	1700-1800
Казань	1700-1900

У каждого человека есть определенный предел, именуемый болевым порогом, при превышении которого чувствуется боль. Он может быть низкий, средний и высокий у различных людей. Одни не испытывают дискомфорта при обычном уколе или не большом порезе, для других же это страшно неприятно. Поэтому даже косметические процедуры предполагают применение средств для обезболивания.

Крем Эмла- один из таких препаратов, который нужен для уменьшения боли на коже и слизистых оболочках. Компоненты прилокаин, лидокаин, входящие в состав мази, проникая в слой дермы при поверхностном применении, производят анестезирующее действие. От дозировки зависит степень и длительность обезболивания. Эффект можно почувствовать уже через час после нанесения. При обработке слизистых оболочек и половых органов мазью Эмла процесс ускоряется из-за более быстрого впитывания.

Если следовать инструкции, мазь Эмла представляет собой крем белого цвета, находящийся в тубах по 5 грамм. В упаковке находится пять таких емкостей и двенадцать пластырей (терапевтических систем), состоящих из защитной бумаги и самого лечащего вещества. Применяется для обработки поверхности кожи снаружи.

Как крем, так и терапевтическая система, содержит в равных долях два основных активных вещества: лидокаин и прилокаин. В расчете на 1 грамм их доля составляет 25 миллиграмм. Также включены вспомогательные компоненты: макрогола глицерилгидроксистеарат, гидроксид натрия, для увеличения уровня РН, карбомер и вода очищенная.

Крем Эмла включен в регистр лекарственных средств (рлс), что подтверждает его безопасность.

Препарат Эмла применяется как поверхностный анестетик при различных уколах и хирургических операциях с неглубоким вмешательством. Также его используют:

• Как обезболивающее средство при пункциях;
• При катаризации сосудов;
• Удалении кондилом;
• Как добавочная анестезия при обработке хирургическим путем трофических язв, в частности избавления от гноя, фибрина и отмерших тканей;
• Как поверхностная анестезия при обработке половых органов перед тем, как провести манипуляции, в результате которых ощущается боль;
• При процедуре взятия проб крови из пятки.

Эффективность медикамента подтверждена и при проведении процедур, применяемых в косметологии:

1. Проводят эпиляцию, выводят ненужные татуировки, корректируют рубцы после операции;
2. Уменьшают складки в носогубных областях, удаляют морщины или уменьшают их интенсивность;
3. Перед тем, как проводят инвазивную инъекционную процедуру с поверхностным введением специального лекарства;
4. Вводят препараты Ботокса и аналогичные ему;
5. Избавляются от звездочек в сосудах.

Если вы неуверенны полностью в безопасности или последующем эффекте лучше посоветуйтесь со специалистом.

Мазь Эмла необходимо принято только наружным методом. Средство нельзя наносить в областях, близко расположенных к ушам и глазам.

Только специалист определяет дозировку препарата для улучшения обезболивающего действия. Она различна, и зависит от вида и тяжести заболевания, а также мужчины и женщины используют в разных дозах. Основные способы применения:

• Проводя наружные операции, рекомендуется наносить мазь в большом количестве, используя повязку и окклюзионную наклейку на 60 минут;
• Мажут средством под повязкой при неглубоком хирургическом вмешательстве. Длительность действия составляет около 5 часов;
• Когда обезболивают трофические язвы, крем располагают толстым слоем на язвенную поверхность, около 3 грамм на пораженное место и держат примерно полчаса;
• Уменьшение болевых ощущений при манипуляции с половыми органами, предполагает применение 4 граммов мази. Время действия составляет полчаса для женского пола, и 60 минут для мужского;
• Используя крем Эмла для детей, его дозировка зависит от площади пораженной поверхности. Продолжительность анестезии для детей грудного возраста составляет 1 час, в более взрослом-до пяти часов.

Если мазь применялась неправильно, можно столкнуться с эффектом передозировки. Это происходит из-за переизбытка активных веществ и последующей интоксикации организма. При этом может угнетаться нервная система и нарушаться сердечная деятельность. Тогда нужно прекратить пользоваться лекарством на некоторое время, и в зависимости от симптомов провести лечение.

В косметологии крем Эмла в большинстве случаев применяется при эпиляции в интимных и других чувствительных зонах. Это самая распространенная процедура. Вещество наносится большим слоем, после чего выжидают около часа, чтобы препарат успел подействовать. Если воздействие на кожу происходит на большом участке, могут понадобиться несколько туб одновременно. Женщины очень довольны данным средством, так как другие аналогичные средства не достигают такого эффекта.

Общий способ применения:

1. Нужно сделать отверстие в мембране тубы, выделить нужное количество мази и нанести на пораженный участок;
2. Взять окклюзионную наклейку и обнажить центр;
3. Затем освободить обратную сторону повязки от бумажной подкладки;
4. Следует накрыть терапевтическим средством крем, чтобы слой не выделялся за контуры повязки;
5. Необходимо произвести запись времени, когда был нанесен препарат;
6. После проведения процедуры можно убрать повязку и очистить поверхность от лекарства.

Противопоказания и побочные действия

Как практически все препараты Эмла имеет некоторые противопоказания:

• Не рекомендуют применять людям, обладающим высокой чувствительностью к местным анестетикам или главным активным веществам средства;
• Запрещено использовать недоношенным детям и новорожденным, весящим менее 3000 грамм;
• При метгемоглобинемие;
• Индивидуальной непереносимости глюкозы;
• Не нужно использовать мазь около глаз, при нейродермите и других особенностях кожи;
• Нельзя наносить вещество на открытые раны и поврежденные слизистые оболочки.

Не до конца изучено воздействие Эмлы на женщин и плод при беременности и кормлении грудью. Исследования на животных не показало негативных последствий на организм матери и развитии ребенка. Активные вещества выделяются в небольшом количестве, что не угрожает малышу.

Использование средства не исключает появление побочных эффектов в виде:

1. Излишней бледности кожи;
2. Аллергических реакций, таких как покраснение и сыпь;
3. Отечности в месте нанесения мази;
4. Проявлении гиперемии;
5. Точечных кровоизлияний или геморрогической сыпи, что чаще всего проявляется при нейродермите у детей;
6. Атопического дерматита;
7. Негативного воздействия на роговицу глаза при случайном попадании.

Аналоги

Если вы почувствовали себя плохо после применения препарата или проявились побочные действия, нужно использовать близкие по составу и фармакологии мази Эмла аналоги:

• Аурубин. Аналог, стоящий относительно недорого, в среднем около 350 рублей. Обеспечивает лечение кожных патологий, анестезию, препятствует развитию воспалительному процессу.
• Версатис. Производится, как пластырь, имеет в своем составе лидокаин, который обезболивает место поражения, лечит миозит и неврологические заболевания. Стоит препарат в среднем 1100 рублей.
• Камистад. В мази соединены активное вещество и цветки ромашек, что отлично влияет на уничтожение микробов. Также применяется в стоматологии для уменьшения сильной боли. Находится в дешевой ценовой категории от 200 до 250 рублей.
• Лидокаин. Наиболее лучшая замена Эмле, производится в виде наружного геля. Применяется как обезболивающее и профилактическое средство. Цена составляет около 400 рублей.
• Наропин. Выпускается как раствор для инъекций. Применяется при операциях, производя сильное анестезирующее действие. Это самый дорогой препарат, стоимость которого 1600 рублей.

Замена крема Эмла другими аналогами должна выполняться только по предписанию специалиста.

Крем ЭМЛА содержит лидокаин и прилокаин — местные анестетики амидного типа. За счет проникновения лидокаина и прилокаина в слои эпидермиса и дермы происходит обезболивание кожи. Степень анестезии зависит от времени аппликации и дозы.
Неповрежденная кожа
При нанесении крема ЭМЛА на неповрежденную кожу на 1-2 ч анестезия длится около 2 ч после снятия окклюзионной наклейки.
Отличий в эффективности (включая время достижения обезболивающего эффекта) и безопасности при нанесении на неповрежденную кожу между пациентами молодого и пожилого возраста не выявлено.
За счет влияния крема на поверхностные сосуды возможно временное побледнение или покраснение участка кожи. Вазомоторные реакции развиваются быстрее (уже через 30-60 мин после нанесения крема) у пациентов с распространенным нейродермитом (атопическим нейродермитом), что свидетельствует о более быстром проникновении крема через измененную кожу.
Во время пункционной биопсии (диаметром до 4 мм) применение крема обеспечивает адекватную анестезию неповрежденной кожи у 90% пациентов через 60 мин после нанесения крема при введении иглы внутрь кожи на глубину 2 мм и через 120 мин — на глубину 3 мм.
Эффективность крема не зависит от цвета и пигментации кожи (I-IV тип кожи).
Крем можно применять для обезболивания перед вакцинацией при подкожном или в/м способе введения вакцины.

Анестезирующий эффект слизистой оболочки проявляется раньше, поскольку абсорбция происходит быстрее, чем в случаях нанесения на неповрежденную кожу.
У женщин после нанесения крема ЭМЛА на слизистую оболочку половых органов через 5-10 мин достигается обезболивающий эффект, достаточный для проведения манипуляций с применением аргонового лазера. Продолжительность анестезии составляет 15-20 мин (с учетом индивидуальных особенностей — от 5 до 45 мин).

После нанесения крема при обработке трофических язв нижних конечностей длительность обезболивающего эффекта составляет около 4 ч. Крем не оказывает отрицательного влияния на процесс заживления ран и бактериальную флору.
Системная абсорбция зависит от количества крема, продолжительности аппликации, толщины кожи (которая варьирует на разных участках тела) и других особенностей кожи.
Неповрежденная кожа
У взрослых после нанесения 60 г крема ЭМЛА на неповрежденную кожу бедра площадью 400 см2 (1,5 г на 10 см2) за 3 ч системная абсорбция составляла 3% для лидокаина и 5% для прилокаина. Абсорбция происходит медленно. При указанной выше дозе максимальная концентрация в плазме крови лидокаина (в среднем — 0,12 мкг/мл) и прилокаина (в среднем — 0,07 мкг/мл) достигалась приблизительно через 4 ч после аппликации. Риск развития токсических симптомов существует лишь при дозах 5-10 мкг/мл.
Трофические язвы нижних конечностей
После нанесения на трофические язвы 5-10 г крема ЭМЛА с экспозицией 30 мин максимальные уровни лидокаина и прилокаина в плазме крови достигались через 1-2,5 ч (концентрация лидокаина в пределах 0,05-0,84 мкг/мл, прилокаина — 0,02-0,08 мкг/мл).
После повторного нанесения крема ЭМЛА на трофические язвы сколько-нибудь значимого накопления лидокаина, прилокаина или их метаболитов в плазме крови не отмечали (крем ЭМЛА наносили по 2-10 г на 30-60 мин на участок площадью в пределах 62 см2 15 раз в месяц по 3-7 сеансов в неделю).
Слизистая оболочка половых органов
Максимальная концентрация в плазме крови достигается приблизительно через 35 мин после нанесения 10 г крема ЭМЛА на слизистую оболочку влагалища с экспозицией 10 мин (в среднем концентрация лидокаина составляла 0,18 мкг/мл; прилокаина — 0,15 мкг/мл).

Показания к применению препарата Эмла

Поверхностная анестезия кожи при проведении пункций, катетеризации сосудов и поверхностных хирургических вмешательств.
Поверхностная анестезия трофических язв нижних конечностей при хирургической обработке (механическом очищении), например для удаления фибрина, гноя и некротических тканей.
Поверхностная анестезия слизистой оболочки половых органов перед проведением болезненных манипуляций; для обезболивания перед инъекцией местных анестетиков.

Применение препарата Эмла

Взрослые:

Неповрежденная кожа	Доза и применение	Продолжительность аппликации
При введении игл, например для катетеризации сосудов или забора образцов крови	Объема тубы (около 2 г) на 10 см2. Толстый слой крема нанести на кожу и прикрыть окклюзионной наклейкой	1 ч; максимум 5 ч
При проведении небольших хирургических процедур на поверхности кожи, например удаление бородавок		1 ч; максимум 5 ч
При проведении хирургических процедур на больших площадях поверхности кожи, например взятие кожи методом расщепленного лоскута	1,5-2 г на 10 см2. Толстый слой крема нанести на кожу и прикрыть окклюзионной наклейкой	2 ч; максимум 5 ч

Трофические язвы нижних конечностей
При хирургической обработке (механическом очищении) трофических язв нанести 1-2 г крема на 10 см2 поверхности. Крем наносят толстым слоем на поверхность язвы, не более 10 г крема на одну процедуру. Прикрыть поверхность язвы окклюзионной наклейкой. Продолжительность аппликации крема 30 мин.
Открытая туба предназначена для одноразового использования, после каждой процедуры неиспользованный крем выбрасывают.
При обработке язв, в ткани которых проникновение препарата затруднено, продолжительность аппликации можно увеличить до 60 мин. Хирургическую обработку раневой поверхности следует начинать не позже 10 мин после удаления крема.
При лечении трофических язв нижних конечностей крем ЭМЛА применяют до 15 раз в течение 1-2 мес без снижения эффективности и повышения частоты развития местных реакций.
Поверхностная анестезия половых органов
Кожа половых органов
Применение перед инъекцией местных анестетиков:

• мужчины: 1 г на 10 см2. Толстый слой крема наносят на кожу. Продолжительность аппликации — 15 мин;
• женщины: 1-2 г на 10 см2. Толстый слой крема наносят на кожу. Продолжительность аппликации — 60 мин.

Слизистая оболочка половых органов
Для удаления кондилом или перед инъекцией местных анестетиков: 5-10 г крема в зависимости от площади лечения наносят на всю поверхность, включая складки слизистой оболочки. Окклюзионной наклейки не требуется. Продолжительность аппликации — 5-10 мин. Хирургическая процедура должна начинаться сразу после удаления крема.
Дети
При проведении чрескожных инъекций, удалении контагиозных моллюсков и других поверхностных хирургических манипуляциях: доза крема ЭМЛА не должна превышать 1 г на 10 см2 поверхности, толстым слоем крем наносят на поверхность кожи и прикрывают окклюзионной наклейкой.

Детям при атопическом дерматите необходимо уменьшить продолжительность аппликации до 30 мин.
Рекомендации относительно способа применения
Запаянную мембрану тубы проколоть шипом, находящимся в верхней внешней части крышки. Выдавить необходимое количество крема и нанести на место проведения процедуры. При обезболивании кожи применяют окклюзионные наклейки, входящие в комплект с кремом (12 шт. размером 6х7 см).

Противопоказания к применению препарата Эмла

Гиперчувствительность к местным анестетикам амидного типа или любому вспомогательному веществу, входящему в состав крема.
Крем ЭМЛА не применяют у недоношенных грудных детей (родившихся раньше 37 нед беременности).

Побочные эффекты препарата Эмла

Истинные побочные реакции, вызванные применением местных анестетиков, возникают с частотой 1/1000 пациентов.

Сообщалось о единичных случаях местных реакций на участке нанесения крема, таких как геморрагические высыпания или петехии, особенно после длительной аппликации у детей с атопическим дерматитом или бородавками. При случайном попадании препарата в глаза может возникнуть раздражение роговицы.

Особые указания по применению препарата Эмла

Пациенты с недостаточностью глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы, врожденной или идиопатической метгемоглобинемией более склонны к развитию препаратзависимой метгемоглобинемии.
Крем ЭМЛА следует с осторожностью применять на коже в области глаз, поскольку препарат раздражает слизистую оболочку глаз. Кроме того, потеря защитных рефлексов вследствие попадания на роговицу анестетика может привести к раздражению и повреждению роговицы. При попадании крема ЭМЛА в глаза их нужно немедленно промыть водой или физиологическим раствором (раствором натрия хлорида) и защищать до восстановления чувствительности роговицы.
У пациентов с атопическим дерматитом крем следует применять с осторожностью, продолжительность аппликации уменьшить до 15-30 мин.
Эффективность применения крема у новорожденных при взятии крови из пятки не установлена.
Безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте младше 3 мес исследовались лишь при применении разовой дозы. У таких детей после нанесения крема часто отмечают временное повышение уровня метгемоглобина в крови продолжительностью до 13 ч. Тем не менее этот факт, вероятно, не имеет клинического значения.
Крем нельзя наносить на поврежденную барабанную перепонку и не следует применять в ситуациях, когда препарат может проникнуть в полость среднего уха.
Крем не следует наносить на открытые раны.
Препарат не следует наносить на слизистую оболочку половых органов у детей в связи с недостаточностью данных относительно абсорбции.
При концентрации, превышающей 0,5-2,0%, лидокаин и прилокаин проявляют бактерицидные и противовирусные свойства. Поэтому в случае применения препарата при проведении вакцинации (внутрикожное введение живой вакцины, например БЦЖ) необходимо тщательное наблюдение за результатами вакцинации. Не следует применять крем ЭМЛА у детей в возрасте от 0 до12 мес, получающих сопутствующую терапию препаратами, индуцирующими метгемоглобинемию в связи с отсутствием достаточного клинического опыта применения.
Необходимо вести наблюдение за пациентами, получающими антиаритмические препараты, принадлежащие к классу III (например амиодарон), учитывать результаты ЭКГ у таких пациентов, поскольку лидокаин и антиаритмические препараты класса III оказывают аддитивное действие.
Период беременности и кормления грудью
Данные относительно лечения кремом ЭМЛА беременных недостаточны. Результаты исследования, проводимые на животных, не содержат достаточно полной и достоверной информации относительно влияния на беременность, развитие эмбриона/плода, роды и развитие после рождения. Лидокаин и прилокаин проникают сквозь плацентарный барьер и могут абсорбироваться эмбриональными тканями.
Сообщений о нарушениях репродуктивного процесса, например повышении частоты пороков развития, прямого или косвенного влияния на плод, не было. Однако применяя препарат в период беременности, необходимо взвешивать соотношение польза/риск.
Лидокаин и, вероятно, прилокаин, проникают в грудное молоко, но в таком малом количестве, что влияние терапевтических доз препарата на ребенка маловероятно.
Не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Взаимодействия препарата Эмла

Крем ЭМЛА может повышать образование метгемоглобина у пациентов, получающих лечение метгемоглобининдуцирующими препаратами (например сульфонамидами).
При применении крема ЭМЛА в высоких дозах у больных, получающих местные анестетики или препараты, структурно подобные местным анестетикам, например токаинид, необходимо учитывать риск системных аддитивных эффектов.
Специфических исследований взаимодействия препарата с местными анестетиками и антиаритмическими средствами, принадлежащими к классу III, не проводилось, поэтому при их совместном применении рекомендуется соблюдать осторожность.

Передозировка препарата Эмла, симптомы и лечение

При соблюдении рекомендуемого режима дозирования препарата развитие системной токсичности маловероятно. Вероятные симптомы интоксикации такие же, как и при применении других местных анестетиков: в начале возбуждение ЦНС , в тяжелых случаях угнетение ЦНС и сердечной деятельности.
Очень редко сообщалось о случаях клинически значимой метгемоглобинемии у детей, так как прилокаин в высоких дозах может повышать уровень метгемоглобина .
Поверхностное применение 125 мг прилокаина продолжительностью 5 ч явилось причиной развития умеренной метгемоглобинемии у трехмесячного ребенка. Местное применение 8,6-17,2 мг/кг лидокаина привело к развитию тяжелой интоксикации у грудных детей.
Выраженные неврологические симптомы (судороги, угнетение ЦНС) требуют симптоматического лечения: применения ИВЛ и противосудорожных препаратов. Антидотом при метгемоглобинемии является метилтионин. Вследствие медленной системной абсорбции препарата за состоянием пациента необходимо наблюдение еще в течение нескольких часов после ликвидации симптомов интоксикации.

Условия хранения препарата Эмла

При температуре ниже 30 °С, не замораживать.

Список аптек, где можно купить Эмла:

• Санкт-Петербург

← Вернуться