Состав
1 капсула препарата Урсосан содержит:Урсодеоксихолиевой кислоты – 250 мг;
Дополнительные ингредиенты.
Фармакологическое действие
Урсосан – лекарственный препарат, содержащий урсодеоксихолиевую кислоту. В норме урсодеоксихолиевая кислота в небольшом количестве содержится в желчи и является наименее токсичной и наиболее гидрофильной из всех желчных кислот.Прием урсодеоксихолиевой кислоты способствует снижению синтеза холестерина в печени и абсорбции холестерина в кишечнике. Кроме того, за счет образования с холестерином жидких кристаллов урсодеоксихолиевая кислоты способствует растворению холестериновых камней, уменьшению литогенности желчи и снижению холатохолестеринового индекса.
При заболеваниях печени и холестатических состояниях препарат Урсосан оказывает положительный эффект за счет замены токсических желчных кислот нетоксической цитопротекторной урсодеоксихолиевой кислотой, улучшения секреторной способности гепатоцитов и стимуляции иммунорегуляторных процессов.
При пероральном приеме урсодеоксихолиевая кислота быстро абсорбируется в пищеварительном тракте, связывается с аминокислотами таурином и глицином и выводится с желчью. Активный компонент препарата Урсосан кумулируется в желчи, степень кумуляции зависит от состояния печени. При приеме урсодеоксихолиевой кислоты отмечается некоторое снижение уровня более липофильных желчных кислот. Метаболизируется урсодеоксихолиевая кислота в кишечнике и печени, экскретируется преимущественно кишечником. Период полураспада активного компонента достигает 3,5-5,8 суток.
Показания к применению
Урсосан назначают пациентам с рентгеноконтрастными холестериновыми желчными камнями в желчном пузыре (при условии нормальной функции желчного пузыря и размеров камней не более 15 мм в диаметре).Урсосан может быть назначен пациентам, страдающим гастритом с рефлюксом желчи.
Препарат Урсосан применяют для симптоматической терапии пациентов, страдающих первичным биллиарным циррозом (при условии отсутствия декомпенсированного цирроза печени).
Способ применения
Урсосан предназначен для перорального применения. Капсулы не следует измельчать или разжевывать перед приемом. Суточную дозу, как правило, назначают на один прием. Желательно принимать препарат вечером перед сном, запивая капсулы питьевой водой. Для достижения терапевтического эффекта препарат Урсосан следует принимать регулярно. Продолжительность курса терапии и дозы препарата Урсосан определяет врач.Пациентам с холестериновыми желчными камнями, как правило, назначают урсодеоксихолиевую кислоту из расчета 10 мг на 1 кг массы тела в сутки.
Продолжительность терапии составляет от 6 до 24 месяцев. В случае если спустя 12 месяцев после начала терапии препаратом Урсосан не отмечается уменьшения размера холестериновых желчных камней, следует прекратить терапию.
В начале терапии следует ежемесячно контролировать уровень активности печеночных ферментов. В ходе лечения рекомендуется контролировать изменение размера конкрементов, проводя ультразвуковые исследования или холецистографию не реже 1 раза в 6 месяцев. Кроме того, в процессе терапии следует проводить исследования для своевременного выявления возможной кальцификации конкрементов (в случае выявления кальцинированных камней терапию прекращают).
Пациентам с гастритом с рефлюксом желчи, как правило, назначают прием 1 капсулы препарата Урсосан в сутки.
Продолжительность курса терапии составляет от 10 до 14 дней. При необходимости врач может увеличить продолжительность лечения.
Пациентам с первичным биллиарным циррозом, как правило, назначают прием урсодеоксихолиевой кислоты в дозе 14 мг на 1 кг массы тела в сутки. В начале терапии суточную дозу препарата Урсосан следует делить на 3 приема (в случае если дозу не удается поделить поровну на 3 приема (учитывая, что 1 капсула содержит 250 мг урсодеоксихолиевой кислоты) большую часть следует принимать вечером). После улучшения показателей печени суточную дозу препарата Урсосан принимают 1 раз в сутки перед сном.
Продолжительность терапии препаратом Урсосан у пациентов с первичным биллиарным циррозом неограниченна. В отдельных случаях в начале терапии возможно развитие ухудшения клинических симптомов, в таком случае следует уменьшить суточную дозу до 1 капсулы препарата и постепенно увеличивать до необходимой терапевтической (увеличение дозы следует проводить, еженедельно добавляя 1 капсулу).
Побочные действия
При применении препарата Урсосан у пациентов возможно развитие таких побочных эффектов:Со стороны пищеварительного тракта и гепатобилиарной системы: боль в области печени (преимущественно у пациентов с первичным биллиарным циррозом), диарея, транзиторное повышение активности печеночных ферментов, кальцификация желчных конкрементов, рвота. У пациентов с первичным биллиарным циррозом возможна декомпенсация цирроза печени, которая частично прогрессирует после окончания терапии.
Аллергические реакции: крапивница (преимущественно в начале терапии).
При развитии нежелательных эффектов следует обратиться к врачу, который примет решение о целесообразности дальнейшего применения препарата Урсосан.
Противопоказания
Урсосан не назначают пациентам с известной гиперчувствительностью к урсодеоксихолиевой кислоте и дополнительным ингредиентам капсул.Препарат Урсосан не применяют для лечения пациентов с острыми воспалительными заболеваниями желчного пузыря и желчных путей, непроходимостью желчевыводящих путей, а также нарушением сократительной активности желчного пузыря.
Урсосан не используют для терапии пациентов с желчным пузырем, который не визуализируется радиологическими методами, а также пациентов с кальцинированными камнями и желчной коликой.
Капсулы Урсосан не следует назначать пациентам с нарушениями функций почек и печени.
В педиатрической практике Урсосан применяют только для лечения детей старше 5 лет.
Следует соблюдать осторожность, назначая препарат Урсосан пациентам, страдающим язвенной болезнью, экстрапеченочным холестазом, циррозом печени и гепатитом, а также воспалительными заболеваниями кишечника.
Беременность
Урсосан не назначают беременным в первом триметре. По жизненным показаниям возможно назначение препарата Урсосан во втором и третьем триместрах беременности. Перед началом терапии урсодеоксихолиевой кислотой женщинам детородного возраста следует исключить беременность и в течение всего времени лечения использовать надежные методы контрацепции.При необходимости применения препарата Урсосан в период лактации следует решить вопрос о прерывании грудного вскармливания.
Лекарственное взаимодействие
Возможно снижение абсорбции урсодеоксихолиевой кислоты при сочетанном применении с колестиполом, колестирамином и антацидными препаратами, содержащими алюминия гидроксид, алюминия оксид и магния силикат. При необходимости сочетанного применения данных препаратов следует соблюдать интервал не менее 2 часов между их приемом.Урсосан при сочетанном применении повышает кишечную абсорбцию циклоспорина (при одновременном применении следует контролировать уровень циклоспорина в плазме и в случае необходимости корректировать его дозы).
Возможно снижение абсорбции ципрофлоксацина при одновременном приеме с урсодеоксихолиевой кислотой.
Урсосан индуктирует цитохром Р450 3А и может изменять плазменные концентрации лекарственных препаратов, метаболизирующихся при участии данного фермента, в частности следует контролировать уровень нитрендипина и дапсона при одновременном применении с урсодеоксихолиевой кислотой.
Отмечается снижение эффективности терапии урсодеоксихолиевой кислотой при приеме клофибрата, пробукола и безафибрата.
Кроме того, возможно снижение эффективности терапии препаратом Урсосан у пациентов, принимающих пероральные контрацептивы и эстрогены, а также у пациентов, придерживающихся диеты с низким уровнем клетчатки и высоким уровнем холестерина.
Передозировка
При приеме завышенных доз препарата Урсосан у пациентов отмечалось развитие диареи.Специфического антидота нет. При развитии передозировки показано снижение дозы препарата Урсосан, если симптомы не исчезают, следует отменить урсодеоксихолиевую кислоты и провести мероприятия, направленные на восстановление водно-солевого баланса.
Форма выпуска
Капсулы Урсосан по 10 штук в блистерной упаковке из полимерных материалов и алюминиевой фольги, в картонной пачке 1, 5 или 10 блистерных упаковок.Условия хранения
Урсосан следует хранить не более 4 лет после выпуска в помещениях с температурным режимом от 15 до 25 градусов Цельсия.Действующее вещество:
Урсодезоксихолевая кислотаАвторы
Ссылки
- Официальная инструкция для препарата Урсосан.
Описание препарата "Урсосан " на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Последние консультации
Совмещение препаратов
10.06.2018 05:32:06
Здравствуйте, можно ли принимать параллельно полвастерол, фезам и урсосан, и монтелукаст?
Ответ специалиста
Здравствуйте. Да, все данные препараты можно принимать совместно по назначению врача. Единственное, нужно учитывать, что гиполипидемические препараты, в частности, "Полвастерол" может повышать уровень холестерина в желчи и уменьшать степень растворения холестериновых желчных конкрементов. Т. е. эффективность препарата "Урсосан" будет снижаться при совместном приеме с "Полвастеролом".
Урсосан при целиакии
11.12.2015 16:15:07
Добрый день! Уточните,пожалуйста,есть ли противопоказания для применения урсосана при целиакии? Из каких компонентов сделана сама капсула?
Ответ специалиста
О препарате: Препарат Урсосан снижает продукцию холестерина в печени и всасывание холестерина в кишечнике, способствует уменьшению образования и растворению холестериновых камней. Применяется при заболеваниях печени, холестатических заболеваниях. Показания и дозировка: Урсосан применяют для растворения рентгеноконтрастных холестериновых желчных камней в желчном пузыре (желчные камни - не более 15 мм в диаметре, а желчный пузырь должен функционировать даже при их наличии). Урсосан применяют в лечении гастрита с рефлюксом желчи; в симптоматическом лечении первичного билиарного цирроза при отсутствии декомпенсированного цирроза печени. Рекомендуются следующие суточные дозы Урсосана: Для растворения холестериновых желчных камней применяют урсодеоксихолевую кислоты в дозе 10 мг на каждый кг массы тела в день. Капсулы принимают вечером перед сном, целыми, запивая водой. В этом случае курс лечения составляет 0,5-2 года. Если через 12 месяцев приема препарата уменьшения размеров желчных камней не наблюдается, то прием Урсосана следует прекратить. В течение 1-3 месяцев лечения необходимо определять активность печеночных трансаминаз через каждые 4 недели. Каждые 6 месяцев следует проводить УЗ-исследования или холецистографии для контроля за растворением камней. Если выявлена кальцификация камней, лечение Урсосаном прекратить. Для лечения гастрита с рефлюксом желчи принимают 1 капсулу Урсосана в сутки, вечером перед сном, запивая водой. Курс лечения – 10-14 дней. Решение о длительности лечения врач подбирает индивидуально.
Согласно инструкции по применению, Урсосан относится к препаратам, оказывающим гепатопротекторное действие. Медикаментозное средство охраняет гепатоциты, клетки печени, от токсинов, не допуская их гибель, улучшает желчный отток, способствует растворению и выведению камней.
Урсосан издается чешской компанией. Лекарственный препарат представлен:
- капсулами белого оттенка с однородным порошкообразным составляющим. Препарат упакован в картонные коробки по 50 шт. в каждой;
- таблетками продолговатой формы, покрытыми кишечнорастворимой оболочкой. В одной упаковке находится по 10 табл.
Веществом, оказывающим активное на организм действие, является урсодезоксихолевая кислота. Ее в одной капсульной форме содержится 250 мг.
Кроме действующего компонента, лекарственное средство состоит из следующих ингредиентов:
- кукурузного крахмала;
- желатина;
- диоксида кремния;
- стеарата магния.
Таблетки Урсосан состоят из 500 мг действующего составляющего и следующих веществ, не оказывающих лечебного действия на организм:
- кукурузного крахмала;
- диоксида кремния;
- макрогола;
- стеарата магния;
- карбоксиметилкрахмала натрия;
- опадрая белого.
Фармакологическое действие, фармакодинамика и фармакокинетика
Урсосан обладает следующим фармакологическим действием, оказываемым урсодеоксихолевой кислотой:
- уменьшает вязкость желчи, что происходит в результате распада минералов;
- сопровождает желчь в область двенадцатиперстной кишки;
- снижает концентрированность желчи благодаря понижению ее синтезирования;
- улучшает активность поджелудочной железы, желудка;
- не допускает формирование фиброза, цирроза;
- повышает иммунитет в результате предупреждения патологий клеток печени.
Благодаря фармакологическим свойствам, Урсосаном оказывается мощное антиоксидантное воздействие на гепатоциты. После попадания в организм, через 1,5 часа, урсодезоксихолевая кислота определяется в максимальном количестве в кровеносной системе. Процесс расщепления происходит в клетках печени. Большая часть медикамента выводится посредством желчи. Небольшой объем проникает в кишечник.
Для чего назначают Урсосан
Необходимо Урсосан употреблять строго с назначения специалиста. Часто врачи выписывают медикаментозное средство для лечения следующих состояний:
- не осложненной ЖКБ;
- острого гепатита;
- гепатоцитов, поврежденных от токсинов;
- дискинезии;
- кистоза печени;
- стеатогепатита;
- артезии;
- холангита;
- рефлюкс-состояний.
Чтобы не допустить дальнейшего формирования камней на фоне употребления оральных контрацептивов, лечения цитостатиками, это лекарственное средство используют для профилактики. Часто Урсосан применяют в составе комплексной терапии онкологии. В педиатрии лекарство назначается при диагностировании желтушки новорожденных, если через месяц не произошло улучшение показателей результатов лабораторных исследований.
Инструкция по применению и дозировка таблеток
Чтобы получить большую пользу от лечения, Урсосан запивается достаточным объемом воды. Дозировка медикамента варьируется от возраста больного, его веса, вида патологии, ее степени развития.
Для облегчения состояния при рефлюкс эзофагите, лекарственное средство пьют 14 дней по 1 табл. перед сном. Если состояние не улучшается, то возможно продление терапии до года. Для предотвращения образования камней в желчном пузыре Урсосан назначается дважды по 250 мг не менее чем на 6 месяцев.
Чтобы облегчить состояние больного циррозом, обычно принимают от 2 до 5 табл. за день. Лечение довольно длительно, порой продолжается несколько лет.
Для облегчения состояния при поражении печени от токсинов, вызванных негативным влиянием лекарственных препаратов, алкоголя, производят расчет максимальной дозы, где 15 мг медикамента приходится на 1 кг веса. Получившаяся дозировка принимается за 2 раза. Терапия продолжается до 6 месяцев.
Чтобы вывести холестериновые камни из желчевыводящих путей, Урсосан принимается длительное время. Порой курс длится по несколько лет. Расчет дозировки производится с учетом веса больного. В этом случае на 1 кг массы приходится 10 мг медикамента.
При вторичных расстройствах в виде диффузных нарушений, максимальная дозировка делится на 3 приема. Чтобы облегчить состояние при ЖКБ, рекомендуемое количество пьют разово, на ночь. Терапия продолжается до растворения и выведения желчных камней. Дальше, чтобы не допустить их формирование, принимать назначают Урсосан до 3 месяцев.
Для лечения холангита требуется произвести расчет. На 1 кг массы больного приходится 12 мг препарата. Полученную дозу делят на два приема. Устранить стеатогепатит неалкогольного вида можно путем употребления лекарства из расчета 15 мг на 1 кг массы дважды в день.
К сведению. Чтобы лечить детей, следует произвести расчет дозы Урсосана. На 1 кг массы ребенка приходится 10 мг медикамента.
При беременности и грудном кормлении
Перед тем как принимать Урсосан во время вынашивания ребенка, женщине следует получить разрешение врача. Это важно для оценки ожидаемого блага для матери и предполагаемого риска для будущего ребенка. Обычно рекомендуют Урсосан при беременности пить по 1 капсуле в вечернее время на протяжении месяца.
Кормящие женщины, после назначения врача, также могут лечиться Урсосаном.
Лекарственное взаимодействие
Урсосан с осторожностью принимается с некоторыми группами лекарственных препаратов:
- с антацидами снижается концентрация действующего компонента. При необходимости одновременного лечения такими лекарствами следует соблюдать двухчасовой интервал между приемом;
- с оральными контрацептивами увеличивается риск формирования камней желчевыводящих путей;
- с циклоспорином повышается поглощение иммунодепрессанта;
- с ципрофлоксацином уменьшается поглощение антибактериального средства.
Противопоказания, побочные эффекты и передозировка
Не рекомендуется принимать Урсосан, если больной страдает от следующих состояний:
- непереносимости к активному веществу;
- нарушенного функционирования желчного пузыря;
- гепатита;
- панкреатита;
- инфицирования желчного пузыря;
- холангита;
- холецистита;
- свищей в ЖКТ;
- тяжелых патологий почек;
- кальцинированных камней.
По показаниям, под строгим контролем врача, Урсосан принимается беременными и кормящими женщинами.
Урсосан имеет немало побочных действий, проявляющихся негативными реакциями организма в виде:
- рвоты;
- дерматита;
- запора;
- зуда;
- крапивницы;
- тошноты;
- болевого ощущения в области спины;
- повышенного количества ферментов АСТ;
- повреждения волосяных фолликул;
- обогащения камней желчного пузыря кальцием.
В случае развития побочных действий необходима корректировка употребления Урсосана. Для этого следует уменьшить его дозу.
Перед началом лечения нередко пациенты задаются вопросом, что выбрать, Гринтерол или Урсосан. Оба медикамента имеют отношение к группе гепатопротекторов. Они обладают желчегонным эффектом. В их составе одинаковый компонент, оказывающий активное действие на организм - урсодезоксихолевая кислота. Лекарства создаются в капсульной форме. В одной капсуле содержится по 250 мг действующего вещества.
Медицина не проводила сравнительное исследование перечисленных препаратов. Но имеются данные, что 60% пациентов, принимавших Гринтерол, излечивались от начальной стадии формирования камней в печени, принимая лекарство в течение 2 месяцев. Собирая анализы у больных с начальной стадией желчнокаменной болезни, было выяснено, что 85% избавились от микролитов, принимая Урсосан 3 месяца.
Важно! Назначением аналога Урсосана должен заниматься исключительно врач после оценки состояния больного, вида микролитов, степени заболевания. Так как у каждого препарата имеются индивидуальные побочные действия, противопоказания.
Когда необходимо оценить, что лучше, Урсосан или Урсофальк, то следует получить отзывы больных, результаты клинических данных. Обычно пациенты наблюдают лучшую переносимость Урсофалька. Он обладает меньшим числом побочных эффектов. Врачи отмечают, что под действием Урсофалька быстрей растворяются желчные камни и нормализуется функционирование печени.
Но нельзя забывать об индивидуальных особенностях организма. Не все люди одинаково хорошо переносят Урсофальк. Есть пациенты, для которых предпочтительней окажется Урсосан. Подобрать оптимальный препарат можно, только пройдя курс лечения одним, а затем вторым медикаментом. А после сравнить результаты лабораторным путем, и руководствуясь собственными ощущениями.
Урсосан является монопрепаратом, активное вещество которого оказывает антиоксидантное действие, способствует устранению камней. Лекарственное средство назначают как взрослому, так детскому населению.